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| 東莞ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員培訓,ISO13485企業(yè)內(nèi)訓,ISO13485認證咨詢 | |||
| 課程類型: | 內(nèi)審員 | 授課語言: | 普通話 |
| 總學課時: | 2天 | 培訓費用: | 1800元 |
| 授課時間: | 2025年11月29日至2025年11月30日 | 授課地點: | 東莞 |
| 瀏覽次數(shù): | 10556次 | 參加培訓: | 在線報名 |
東莞華略咨詢專注于ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員培訓,ISO13485企業(yè)內(nèi)訓,ISO13485認證咨詢通過ISO13485內(nèi)審員培訓培養(yǎng)熟悉管理體系的人員,能夠在組織內(nèi)獨立建立符合國際標準的13485質(zhì)量管理體系,并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標,使ISO13485質(zhì)量管理體系高效運行的高級專業(yè)人才。
培訓內(nèi)容:
第一天
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點:
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產(chǎn)品標準,指令與體系的關(guān)系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風險管理要求
9.ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求
第二天 :
1. 審核總論
質(zhì)量審核的定義和范疇
質(zhì)量體系審核的分類
審核的目的、范圍、依據(jù)
審核的時機和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準備
審核計劃
審核檢查表
案例練習與實踐
3.審核的實施
首次會議
現(xiàn)場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習
4.審核的跟蹤
審核驗證時機
驗證方法和內(nèi)容
驗證記錄
審核報告
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧
陶老師
教育背景:湖南商學院 市場營銷
專業(yè)資格:國家注冊 QMS/EMS高級審核員,企業(yè)管理培訓講師
專業(yè)特長:
1.各類體系審核員培訓
2.生產(chǎn)現(xiàn)場改善輔導和培訓
3.員工心態(tài)培訓
4.品質(zhì)管理課程培訓
5.團隊執(zhí)行力
6.五大手冊實戰(zhàn)培訓
7.六西格瑪?shù)睦碚撆嘤柵c現(xiàn)場實施咨詢
8.中基層干部管理培訓
授課特點:
擁有多年企業(yè)實戰(zhàn)工作經(jīng)驗及企業(yè)管理咨詢工作,授課用語通俗易懂,幽默風趣,擅于用最生活化的語言表達最核心的道理和方法,集專業(yè)、實戰(zhàn)、幽默于一體,現(xiàn)場實操的深厚功底,能把枯燥的理論知識講解透徹,簡單易行,現(xiàn)場培訓氣氛活躍,讓學員受益良多。
堅持以從調(diào)研到教學到課后督導的方式,拒絕走過場,讓學員真正體會到培訓所帶來的實際效果,為工作的改善提供了強大助力。
內(nèi)審員,部門主管,工程師,行政人員,文員及所有有專于從事體系管理的人員均可參加。
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| 地址: | 東莞市萬江區(qū)牌樓基工業(yè)路1號2單元3樓 |
| 聯(lián)系: | 林老師 |
| 手機: | 13537368380 |
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