蘇州ISO13485:2016醫療器械管理體系內審員培訓班，隨報隨學
課程類型：	內審員	授課語言：	普通話
總學課時：	2天	培訓費用：	1800元
授課時間：	2025年11月29日至2025年11月30日	授課地點：	蘇州
瀏覽次數：	9970次	參加培訓：	在線報名

ISO內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養熟悉管理體系的人員，能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業質量管理水平，協助組織決策層完成組織發展目標，使ISO13485質量管理體系高效運行的高級專業人才。  
培訓內容：
 第一天
1.醫療器械行業質量管理體系基礎
2.ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業應用中的特點：
4.針對醫療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產品標準，指令與體系的關系
6.ISO13485 在具體企業應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫療行業的風險管理要求
9.ISO13485 醫療器械行業質量管理體系基礎要求
 第二天 :
1. 審核總論
 質量審核的定義和范疇
 質量體系審核的分類
 審核的目的、范圍、依據
 審核的時機和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準備
審核計劃
審核檢查表
案例練習與實踐
3.審核的實施
首次會議
現場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習
4.審核的跟蹤
審核驗證時機
驗證方法和內容
驗證記錄
審核報告
5.內審員的素質和審核技巧

陶老師
 專業特長:
1.現場改善輔導
2.管理課程培訓與潛能激發
3.品質管理課程培訓
4.生產流程改善與優化
5.五大手冊實戰培訓
6.6〥的管理
7.物業管理培訓
8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485體系內審員

企業品管/生產/工程/研發工程師，主管，經理、ISO代表及客戶驗貨代表，有關商檢人員、 質監人員，技管人員，售后人員，及有志于品質管理人士等；

上一課程：蘇州-高級質量管理師培訓周末班 下一課程：宿遷11月份ISO三體系（質量、環境、職業健康安全）內審員培訓班

在線報名>>課程：蘇州ISO13485:2016醫療器械管理體系內審員培訓班，隨報隨學
您的姓名：	*	您的性別：	先生　 女士
固定電話：	*	傳真號碼：
所在公司：	*	現任職務：
電子郵箱：	*	移動手機：
所在地區：	*	參加人數：
聯系地址：
備注留言：	我想參加本課程培訓，請給我回電話!
驗 證 碼：